【产品名称】医用重组Ⅲ型人源化胶原蛋白修护液
【型号】无菌型
【规格】1ml、1.2ml、1.5ml、1.8ml、2ml、2.5ml、5ml、8ml、10ml、15ml、18ml、20ml、25ml、28ml、30ml、35ml、40ml、45ml、50ml、55ml、60ml、65ml、70ml、75ml、80ml、85ml、90ml、95ml、100ml、120ml、150ml、160ml、165ml、180ml、200ml、240ml、300ml、400ml、450ml、500ml/支(瓶、袋)。
【结构及组成】产品由重组Ⅲ型人源化胶原蛋白、D-(+)-海藻糖二水合物、甘油、丁二醇、纯化水和塑料管(或塑料瓶、玻璃瓶、铝瓶、铝塑膜袋)组成,无菌型产品经辐照/湿热灭菌,无菌供应。
【产品主要性能】pH值应在4.5~7.5范围内;蛋白质含量应不小于0.5mg/ml;应具有较好的成膜性;应无菌。
【适用范围】用于非慢性创面(如浅表性创面、手术后缝合创面、机械创伤、小创口、擦伤、切割伤创面、穿刺器械的穿刺部位、Ⅰ度或浅Ⅱ度的烧烫伤创面、激光/光子/果酸换肤/微整形术后创面)的护理,为创面愈合提供微环境。预防疤痕形成及色素沉着。
【使用方法】清洁患处皮肤,取本品涂抹(或喷雾)于患处,每天2~3次,或遵医嘱。
【禁忌症】
1.对外用胶原类制品有过敏史者和对异种蛋白外用敏感者禁用。
2.痤疮合并严重感染和脓疱者在炎症未得到有效控制前不宜使用。
3.大面积皮肤损伤不应使用本产品。
【注意事项、警示以及提示性内容】
1.本品仅供外用,不得内服。
2.包装破损切勿使用。
3.本品极少发生过敏反应,一旦出现过敏反应,立即停用本品。
4.对痤疮合并严重感染和脓疱者,建议先控制感染后再使用本品,但外用抗感染药物应与本品错开使用。
5.使用前请仔细阅读说明书,在产品有效期内使用,超过有效期禁止使用。
6.本品与皮肤长期接触,累计使用时间应不超过30天。
7.婴幼儿及儿童应在医师的指导下使用。
【灭菌方式】辐照灭菌/湿热灭菌
【储存、运输条件】置常温干燥处保存
【生产批号】、【生产日期】、【有效期至】详见标签标注
【有效期限】3年