医疗器械产品在俄罗斯销售、使用和流通，必须获得俄罗斯卫生部颁发的医疗器械注册证书以及对应的GOST-R（DOC）证书； 医疗器械注册证书终身有效；  GOST-R证书有效期3年或1年。

二、办理流程
       1.     技术文件准备
       2.     文件公证（贸促会及俄罗斯使馆公证）
       3.     技术文件评估
       4.     安排样品到俄罗斯测试（毒理学等）
       5.     文件评估、审核、补充
       6.     向俄罗斯卫生部提交申请并获得受理
       7.     俄罗斯卫生部专家评估、审核文件
       8.     临床试验（根据产品确定）

 9.   获得俄罗斯医疗器械注册证书
       10.   俄罗斯认证专家审核、评估文件
       11.   获得俄罗斯GOST-R（DOC）证书

     详情请致电咨询：Jack Liu,  18721815576,    jack@gost-k.org