医疗器械按国家规定总共分一类，二类，三类医疗器械的分别。一类的医疗器械最是简单了，这可以直接写入经营范围中，不用做任何的审批。二类有些不同，因为需要对其安全性、有效性应当加以控制的医疗器械；所以需要到市级食品药品监督管理部门备案的。三类医疗器械是最高级别的医疗器械，也是必须严格控制的医疗器械，是指植入人体，用于支持、维持生命，对人体具有潜在危险，对其安全性、有效性必须严格控制的医疗器械；所以三类一定要审批医疗器械经营许可证的。入驻在辽宁省海湾智慧总部产业园，企业只需准备好人员资质，仓库和办公场地提供一站式服务，入驻企业可享受园区的扶持政策（具体政策可查看图片‘用我们的宣传海报’），欢迎在企业公众号“沈抚新区海湾智慧总部产业园”咨询了解