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通过临床观察，来我科室就诊的病人中，由于乳腺增生、妇科疾病等病人日趋增多，为更好的服务于病人，体现我院的专科特色，为医院创造更好的社会效益和经济效益，我科希望能开展“乳腺病特色治疗项目”治疗项目。目前西安市中医医院、陕西省人民医院、西安市第五人民医院、陕西省人民医院周至县医院等都已开展此治疗项目，吸引了大批病人前往就诊。现我科把引进此治疗项目的可行性分析报告呈与领导审阅：
治疗原理：
中低频定向透药疗法主要采用生物电药导理论、仿生学、热敷医学、电磁学、药物动力学、微电脑控制技术，通过专用定向透药器（乳房透药器）的活化作用以及中低频经络疏导技术，把物理治疗与药物疗效有机融合，将治疗疾病的液体药物在皮肤表面激活，透药器独特的仿生设计可以使被雾化的药物形成立体的药场效应，结合人体感观技术双向调控温度，使皮肤组织有效舒展，药物分子经皮肤定向渗透、导入，到达并且浓集于组织伤害的病灶部位，实施精确治疗。通过药物导入仪局部用药，可使乳腺增生局部产生较高的药物浓度，使增生局部血管扩张，改善局部组织气血不畅，从而达到行气活血、软坚散结、祛瘀止痛的目的。
乳腺增生是由乳腺主质与间质不同程度地增生以及复旧不全所致的乳腺结构的不良病变，属中医学“乳癖”范畴。近年来，由于人们生活节奏加快、社会压力增大、生活习惯以及饮食结构改变，乳腺增生发病率逐年增高，已经成为女性健康的第一杀手，因而被医学界广泛关注。
中医认为本病的发生的主要因素为情志所致：情志不畅，郁久伤肝。肝主疏泄，畅达全身气机、促进精血津液的运行输布。气机郁滞，蕴结于乳房胃络，经脉阻塞不通，轻者不通则痛，重者肝郁气血周流失度，气滞、痰凝、血瘀结聚成块而形成乳癖。
中低频定向透药仪---乳腺专用型，独特的仿生结构，配合专用中药贴剂，将整个患乳置于乳房透药器之中，有效激活中药贴剂，在乳房表面形成高浓度药雾，精确调节温控。治疗药物分子充分经皮渗透乳房组织及经络，促进滞凝的气血运行，疏通阻塞的经脉，起到温经通络、疏肝理气、活血化瘀。也可配合中低频电子脉冲在膻中、乳根、气户、屋髦、期门、丰隆、肺俞、合谷、足三里等穴位运用，宣畅乳部经气，散结化滞，除湿化痰、通络消肿，利于乳腺包块的消散。
中低频定向透药是治疗乳腺增生的创新疗法，通过透药仪使药物直接到达病变肿块部位，能有效改善局部组织气血不畅，达到行气活血、软坚散结、祛瘀止痛，促进乳房结构恢复正常。且操作方便、无痛、无创、非口服，是真正的绿色疗法。
中低频定向透药仪主要技术参数：
本产品由主机、乳房透药器、控制单位、脉冲电极以及连接线等组成。
1 型号：XDY-400C型
2 分类：
2.1防电击类型：Ⅰ类；
2.2防电击程度：BF型,符号：
；
2.3设备属普通型设备；
2.4运行模式：间歇加载连续运行；
2.5设备的额定电压和频率：AC220V±22V，50Hz±1 Hz；
2.6设备输入功率：≤400VA；
2.7设备不具有对除颤器放电效应的防护；
2.8设备不具有信号输出或输入部分；
2.9设备属于移动式设备；
2.10防水等级：非AP／APG型设备。
3型式：柜式
4基本参数
4.1正常工作条件：
4.1.1工作环境温度：5℃ ～ 40℃
4.1.2相对湿度：≤83% ； 大气压力：500hPa～1060hPa
4.2 通道数：两通道（两个透药器）。
5 主要技术指标和性能
5.1 预热及治疗档位1--36档可调，其中1档最小，36档最大。
5.2 预热设定温度为35～60℃，可调，允差±20%，步长≤1℃。
5.3 从常温加热到60℃时间≤5分钟。
5.4 当加热到设定档位温度值时，温度处于恒温控制状态，并在熏蒸治疗过程中持续保持热稳定状态。
5.5 过热保护措施。设置温度最大档位，当温度达到≥3℃，蜂鸣器发出声音报警，超温保护装置动作，并切断输出。
5.6 治疗时间1-90分钟可调，步长为1分钟。时间精度为±1%。
5.7 脉冲频率：474～4000 Hz可调，允许差±10%
5.8 脉冲宽度：40/125μS,允许差±5%
5.9 电极加热：低、中、高档模式一键切换，温度为35～60℃，允差±20%
5.10 两个通道可分别进行设置。
主要功能：
本中低频定向透药仪是采用热电原理，使用控制技术调节温度，使透药器连续稳定发热，对配合治疗用的药贴进行加温，使受熏蒸渗透的药物产生蒸汽作用于人体，用于人体局部熏蒸透皮治疗。中低频脉冲治疗，它发出特定频率，特定波形及特定负载功率曲线的中低频电压，借助于专门的治疗附件作用于人体组织表层的相关穴位，达到缓解肌肉疼痛的辅助治疗目的。
四、适应症
该产品为配合药物使用，适用于人体关节（椎间盘突出症、颈椎病、膝关节病等）、软组织疾病（妇女乳腺增生、盆腔炎症等）的局部熏蒸治疗；可通过中低频电脉冲进行透药治疗，缓解肌肉疼痛。
乳腺增生治疗方法及其设备比较
乳房为性激素作用的靶器官，受下丘脑一垂体一卵巢轴及其它内分泌激素的综合作用，乳腺导管在生理代谢过程中，不断发生增殖与复旧的交替变化。乳腺增生发病主要是因为内分泌失调，其周期性的激素分泌失调和(或)乳腺组织对激素的敏感性增高是本病发病的主要原因。其排卵前期黄体生成素(LH)和雌二醇(E2)分泌不足，以及黄体期雌二醇绝对或相对增高，而孕酮(P)分泌相对或绝对不足，失去制约雌二醇与保护乳腺组织的作用，使乳腺组织不断处于雌激素的刺激之中。此外，催乳素((PRL)的升高亦直接刺激乳腺组织，并进一步抑制黄体期孕酮的分泌，同时能刺激雌二醇的合成，有助于雌激素水平升高，导致E2/P比例失调，致使雌激素持续对乳腺组织不良刺激，从而引起乳腺增生。
治疗乳腺增生的手段很多，临床上仍然以药物为主。由于药物的副作用明显，人们一直在寻求各种简便、有效、副作用少的办法。近年来，多种物理方法应用于临床，包括低频脉冲治疗、中频脉冲治疗、超短波、红外线、电围针、乳腺消炎磁贴、热疗方法、磁疗方法、微波治疗、激光治疗、光电离子治疗、离子导入治疗、穴位贴敷、针灸治疗、刮痧治疗、推拿按摩等。
中低频定向透药仪通过独特的乳房部透药器（专利产品），使机械能、热能、药能的作用更适合乳腺生理代谢，配合中药进行乳房部熏蒸治疗取得了明显效果。通过300家三级医疗机构临床，已经取得了很大效果。其中西安市中医医院韩蓉等用中低频定向透药仪治疗乳腺增生病患者60例，治疗中无损伤，无痛苦，无任何副作用，总有效率98.3%。分别与微波治疗组和中成药组比较，均有统计学意义(P<0.001)。
常用的一些物理方法有：
1、热疗 热疗的原理与生理效应是促进炎症的消散和局限化：使体表血管扩张，血流速度加快促进血液循环，改善充血状态，提高白细胞的数量和吞噬功能，有助于炎症的消散和吸收。由于血液循环的改善，加速了对致痛的化学介质(组织胺类等)的稀释和迅速排除，因此疼痛得以缓解或排除；减轻了深部组织充血，使平时大量呈闭锁状态的动静脉吻合支开放，浅表层处血流增多，使深部脏器组织的血液减少，因而减轻了深部组织充血。所以对乳腺小叶增生的患者给予热水沐浴可起到通经活络、祛瘀散结等作用，在短时内即可消除乳房的疼痛感觉，改善全身症状。此种疗法有效，但医院不好操作，医保无收费项。
2、磁疗 电磁穴位疗法是在继承祖国传统阴阳医学学说理论的基础上，融进了现代科学技术的电磁信息原理。通过把人体局部的H+和OH-分布有序、酸碱平衡，并与相应的电磁场作正负离子吸引而趋于均衡达到治疗作用，亦即中医的阴阳学说平衡理论。临床上，当某一组织的上述平衡失调时，便表现为病态，通过电极引入高频电流脉冲信号，使人体进入电磁信息场，同时在机体病征的相应穴位处贴置铜片，来吸引纠正异常的电磁信息，达到恢复病态组织的电磁平衡，酸碱平衡和代谢功能平衡的阴阳平衡协调，治愈疾病。这种通过调节机体防御机制，使机体治愈疾病的原理，符合当代医学通过神经系统、内分泌系统、免疫系统和细胞因子网络来维持人体内环境稳定的原理。设备价格昂贵，疗效评定复杂，人工成本高，收费低。
3、中低频脉冲 中低频脉冲乳腺增生治疗仪，是从物理疗法的角度设计而成的，它主要是通过运动力学的工作原理，作用于乳腺腺体上，通过振动、摩擦等物理作用，加快局部血液循环，使乳腺腺体毛细血管扩张，加快血液流速，尤其是加快静脉回流，增加组织营养供应，使增生的腺体导管得以疏通，促进组织修复。同时由于振动、摩擦力能够兴奋乳腺触压觉感受器，通过神经纤维传导而起到镇静、镇痛作用，有效缓解患者的紧张情绪，使乳腺增生出现可逆性变化。该疗法目前使用较为普遍，疗效不确切，医保收费低，并且该功能属于该设备（中低频定向透药仪）中一项普通功能。
4、光电离子及离子导入 光电离子治疗仪通过中药离子导入和红外线的热辐射加速人体对药物的吸收，促进了新陈代谢、改善了组织营养，从而达到治疗保健的目的。该法及设备目前美容养生会所使用较多，主要以养生保健为主。
5、中低频定向透药仪（中医定向透药疗法） 定向透药是中医常用的外治之法，经络腧穴理论与定向透药法相结合的乳房透药疗法，除了能使药力直达病所发挥作用外，还可使药性通过皮毛腠理由表入里，循经络传至脏腑，以调节脏腑气血阴阳，扶正祛邪，从而治愈疾病。
中医定向透药疗法治疗乳腺增生药物经皮肤吸收的途径主要有：
a.通过动脉通道：角质层转运和表皮深层转运而吸收，药物可通过一种或多种途径进入血液循环。
b.水合作用：角质层的含水量为环境相对湿度的函数。乳房透药器使局部形成一种药雾难以蒸发扩散的密闭状态。角质层含水量由5%-15%增至50%，经水合作用后，可膨胀成多孔状态，药物的透皮速率可因此而增加4-5倍。同时还能使皮温从32℃升高到42℃，加速血液循环。
c.表面活性剂作用：外敷药物中所热量是一种可促进被动扩散的能量，增加表皮类脂膜对药物透过率。
d.乳香散结贴芳香性药物的促进作用：可使皮质类固醇透皮能力提高8-10倍。外敷药物对体表某一部位的刺激，可通过反馈原理将刺激信息传入体内相应的部位，而起到生理或治疗效应，具有疗效可靠、操作简便、毒副作用小、患者依从性好等特点。
总之，通过运用中医理论与现代科技相结合的原理，中低频定向透药仪将物理疗法引入妇女乳腺增生症的治疗，明显优于单纯口服药物的效果，配合芳香串气等中药，实现了疗程短、疗效快，安全可靠，对复治患者可反复使用，无明显不良反应等优势。特别是对病程较长、口服药物疗效不明显的病例亦能获得比较满意的疗效，不失为目前临床乳腺增生症治疗中的一项有效措施。
六、经济效益分析：
中低频定向透药仪是采用“中医定向透药技术”与“电致孔技术”结合中药药物导入治疗，参考《山东省医疗服务项目价格》的规定，如果我院开展此治疗项目，根据该设备的注册信息，医保收费包含了： 收费编码420000013中医定向透药疗法；410000009中药熏药治疗；410000008中药塌渍治疗；410000004中药热奄包治疗（特大）；340100009低频脉冲电治疗；340100010中频脉冲电治疗；410000001a中药封包治疗；430000003手指点穴；按照本省收费标准以及产品注册信息，双侧乳房治疗收费方案为：
1、（420000013+410000004+430000003）*2=（30+30+30）*2=180元/（2部位）；
2、(420000013+340100010+410000001a)*2=（30+15+50）*2=190元/（2部位）；
3、（410000009+410000008+340100010+430000003）=（30+30+15+30）*2=210元/（2部位）；
二甲医院治疗收费为 90元/部位×2=180元。预计我科每日参与治疗人数可达30人/每天。
