一级类别 妇产科诊断器械 

二级类别 04 妇科采样器械 

管理类别 Ⅱ 

产品类别 18 妇产科、辅助生殖和避孕器械 

该产品是一次性使用医用高分子耗材，通过负压抽吸/搔刮子宫壁的方式采集子宫内膜细胞与组织，适用于子宫内膜病理取样。

产品特点：

1.简便：无需探宫和扩宫、简便快捷，门诊可操作。

2.无痛：无需麻醉、轻微疼痛感、患者接受度好。

3.安全：基本无创、无子宫穿孔及交叉感染风险、无并发症。

4.准确：与传统诊刮诊断准确率相似，可用于大部分需诊断性刮宫者。

适用范围：

1.妇科门诊：不规则出血、绝经后出血、超声子宫内膜增厚或回声异常、不孕症等有诊断性刮宫适应证者；诊刮不能提供满意样本或依从性差者。

2.更年期门诊：长期服用外源性雌激素患者子宫内膜常规监测。

3.妇科病房：住院患者术前子宫内膜常规检查、评估手术范围。

4.生殖中心：不孕症（胚胎移植反复种植失败、子宫内膜厚等）、机械刺激提高子宫内膜容受性、子宫内膜容受性基因筛查和形态学评价的取样。

5.体检中心：高危人群子宫内膜癌筛查。

PCC3型子宫内膜取样器（抽吸型）：

由保护套、导入管、导入管持柄、套芯（含密封圈）、套芯持柄组成。

工作原理：

通过负压抽吸的方式采集子宫内膜。

该产品是一次性使用医用高分子耗材，通过导入管与套芯的良好配合，确保产品的密封性能，在导入管内形成一定的负压，将子宫内膜的细胞与组织吸入管中，适用于子宫内膜病理取样。

PCC4型子宫内膜取样器（刮刷型）：

由保护罩、导入管、导入管持柄、套芯（含4分支齿状取样环）、套芯持柄组成。

工作原理：

通过搔刮子宫壁的方式采集子宫内膜。

该产品是一次性使用医用高分子耗材，通过搔刮子宫壁的方式采集子宫内膜细胞与组织，适用于子宫内膜病理取样。

①及时提供货源，确保全国范围内2～10天内到货；
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