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企业简介

杭州康拓生物科技有限公司成立于2011年5月1日,是一家专门从事体外诊断试剂的研究、开发、生产、销售和服务的创新科技型企业。

公司采用先进的科学技术和设备,进口的原料,自行生产、研发推出了具有世界先进水平的用于临床实验室的液体体外诊断试剂共40余种,所有产品均可通用于自动生化分析仪,操作方便,灵敏度和精密度高、准确性好、性能稳定。公司追求不断创新,在做好原有产品的基础上,不断开发和设计新的产品以适应临床检验事业的发展,满足诊断多样化的需求。

我们立足高新技术,以先进、科学、严谨的管理体制为基础,以规范化、合理化、标准化、效率化为准则,先后建立和完善了各部门的工作职责和工作程序,结合YY/T02872003《医疗器械 质量管理体系 用于法规的要求》、《体外诊断试剂生产实施细则》(试行)及GB/T19001-2008《质量管理体系 要求》(ISO9001:2008标准)标准的要求建立并保持质量保证体系,使公司的质量管理和质量保证活动进一步规范化,提高公司的质量水平。

公司本着提供安全、有效的产品为原则,引入先进的技术和设备、严格质量管控、秉承良好的服务态度,积极开拓国内及国际市场,生产出更多的优质产品,满足用户的需要,促生产经营的发展

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