江苏荷普医疗器械有限公司（原苏州市兴达医械制造有限公司）是集研发/生产、销售/服务为一体的骨科医疗器械专业化企业，中国医疗器械行业协会会员单位，江苏省医疗器械行业协会理事单位。主导产品为四肢、脊柱、髓内钉等骨科系列产品，内固定产品安全有效，配套手术器械操作简单、新颖实用，深受广大用户青睐！ 公司坚持以“科技创新”为指导思想，以“市场需求”为己任，以“诚信服务”为理念，打造具有“兴达”特色的医疗器械生产企业，结合医疗器械生产企业的规范要求，先后引进了国内外先进的加工检测设备，主要生产设备有：德国德马吉DMC635型、DMC1035型超高精密立式加工中心，韩国克迈特NTT30YⅡ、XH7140D型铣加工中心，宝丰XK5238型数控铣床，日本西铁城L20车削加工中心，韩国克迈特XD20M型、XP20S精密车削中心，重庆CK6125i、C2-3250Ki、C2-6136K型数控车床，DK77型电火花数控切割机床，DK703型电火花高速小孔加工机床，YQ32-100S四柱液压机床等设备。主要检测设备有：碳硫联分析仪，色谱分析仪，维氏硬度计，金相分析仪，投影仪，CTT1201型电子扭转试验机，CMT5105型电子万能试验机，耐腐蚀试验、萤光探伤仪等检测仪器。 公司先后被评为“江苏省质量信得过企业”、 “江苏省医疗器械生产企业诚信单位 ”、 “江苏省民营科技企业”、 “重合同守信用企业”等称号，产品经严格审定被评为“江苏省名牌产品”。 公司认真贯彻执行《医疗器械监督管理条例》等法律、法规，采用科学的管理模式，建立了质量管理体系并保持有效运行，公司先后通过了ISO9001:2008、ISO13485：2003质量管理体系认证和CE认证 ，并于2007年首批通过“ 医疗器械生产质量管理规范”考核。 公司本着质量第一、诚信为本、不断变革、 |