至立清 贻贝足丝蛋白痔疮凝胶敷料

吉械注准20222140676

说明书产品使用说明书编制日期:2022年07月15日

【产品名称】贻贝足丝蛋白痔疮凝胶敷料

【型号、规格】0.1mg/gx3g/支

【包装规格】2支/盒

结构及组成】贻贝足丝蛋白痔疮凝胶数料由贻贝足丝蛋白净胶和一次性注入器组成。贻贝足丝蛋白海

胶的主要成分为贻贝足丝蛋白，蛋白含量为01mg/g0.5mg/g1.0mg/g，其他成分包括甲基纤维素、丙二醇、甘油和注射用水。

(产品性能】贻贝足丝蛋白凝胶为无色或淡黄色粘稠状液体，具有本品特有的气味。透明、均匀、无杂质。注入器外观无毛刺、无注塑缺陷。pH值:应在3.8~5.0范围内。其他详见产品技术要求。

【适用范围】用于痔疮的辅助治疗，改善大便出血、瘙痒、胀痛、异物感、痔核脱垂症状。

【使用说明】

1.痔疮,包括内痔、外痔、混合痔，以及其他肛门疾患引起的出血、胀痛、异物感、脱垂等症状，使用时，将给药器保护帽去除后插入肛门内2厘米，缓慢注入本品，拔出给药器并抛弃。肛周损伤和瘙痒等症状，可将本品从给药器中推出并均匀涂抹到患处周围。每日1-2次，便后或睡前使用，或遵医嘱。

2痛疮及其他盯门库串术后使用时，将给药器保护婚去除后插入盯门内2厘米，缓慢注入本品，拔出给药

器并抛弃。每日1-2次，便后或睡前使用，或遵医嘱。

3炎症等引起的黏膜捐伤并发疼疮使用时，以膝胸位或例卧位，将给药器保护帽去除后插入盯门内4.5

厘米，缓慢注入本品,拔出给药器并抛弃。维持膝胸位或侧卧位5-10分钟后正常活动。每日1-2次，便后或睡前使用,或遵医嘱。

【禁忌症】对本品过敏者慎用。

【注意事项】1.一旦出现过敏症状应立即停用;

2.本品为一次性使用;

3.打开包装后尽快使用;

4.孕产期、哺乳期妇女，可以在医生指导下使用本品。

【医疗器械注册证编号】吉械注准20222140676

【产品技术要求编号]吉械注准20222140676

  生产企业许可证编号]吉食药监械生产许20170023号

【特殊储存、运输条件、方法】置密闭、避光、常温处贮存，防冻。运输中防雨淋、曝晒及污染。

【生产日期】见包装盒。

【使用期限】三年。

【灭菌方式】辐射灭菌。

【警示】外用，包装破损，禁止使用。

【注册人/生产企业名称】吉林普泽生物医药有限公司

【住所/生产地址]延吉市鸿运街955号生产企业联系方式】

【售后服务单位】吉林普泽生物医药有限公司