基本信息
批准文号:
吉械注准20222140625
产品标签:
贻贝足丝蛋白水凝胶敷料、水凝胶敷料
招商区域:
全国
产品卖点:
适用于浅表非慢性创面的防护
器械类别:
二类医疗器械
[产品名称]普邦克贻贝足丝蛋白水凝胶敷料
[型号]I型
[规格]0.5mg/gx5g/支
[包装规格]1支/盒
[结构及组成]贻贝足丝蛋白水凝胶敷料的主要成分为贻贝足丝蛋白,蛋白含量为0.3mg/g.0.5mg/g、1.0mg/g,每100g产品中贻贝足丝蛋白分别为0.030g.0.050g、0.10g,甲基纤维素均为2.22g,丙二醇均为11.11g,甘油均为11.11g,柠檬酸均为0.29g,其余均为注射用水。包装容器分为I型:一次性注入器; I型:铝制药用软膏管。
[性能指标]
1、外观软膏管表面应光滑,无毛刺,外形端正,无明显变形或残缺。
2.性状应为无色或淡黄色粘稠状液体,透明、均匀、无杂质,具有本品特有的气味。
3.pH值:应在3.8~5.8范围内。
其他详见产品技术要求。
[适用范围]
适用于浅表非慢性创面的防护。
[使用说明]
皮肤浅表创面防护使用说明:对于激光等手术后浅表创面或愈合期浅表创面,将产品直接涂于表面,使用量为每1%体表创面涂3-4次, 1日2次或根据创面情况增加使用次数。对于易造成皮肤损伤的情况,如日晒,放疗等,可将产品提前涂于皮肤表面或已形成皮损部位。
[禁忌症]对本品过敏者禁用。
[注意事项]
1.一旦出现过敏症状应立即停用;
2.清创后应使用生理盐水冲洗创面再使用本品;
3.打开包装后尽快使用。
[警告]外用,包装破损,禁止使用。
[特殊储存、运输条件、方法]置避光、密闭、常温处,防冻。运输中防雨淋、曝晒及污染。
[灭菌方式]辐射灭菌。
[生产日期]见包装盒。
[使用期限]三年。
[产品技术要求编号]吉械注准20222140625