基本信息
批准文号:
鲁药监械生产许20130093号
产品标签:
“无菌敷贴PU型“”创口贴“”敷贴“
招商区域:
全国
产品卖点:
新产品 市场保护 有培训 无需保证金
器械类别:
一类医疗器械
【产品名移】无菌敷贴
【型号规格】PU型7cm *9cm
【结构及组成】
该产品由医用胶带、吸水垫、离型纸(膜)组成。其中医用胶带为无纺布或聚氨酯(PU)复合膜基材上涂布医用压敏胶构成;吸水垫由粘胶纤维、涤纶纤维构成,外敷聚乙烯(PE)网格隔离膜;离型纸(膜)为涂有硅油防粘剂的纸(膜)。
【主要性能指标】
剥离强度粘贴部分每lcm宽度所需的平均力应不小于I.ON;吸水垫对于液体的吸收性应大手10g/100cm²;环氧乙烷残留量应不大于10μg/g。
【适用范围】用于非慢性创面的护理,为创面愈合提供微环境。也可用于对穿刺器械(如导管)的穿剌部位的护理并固定穿剌器械。
【注意事项、警示及提示性内容】
1.本品为密封的无菌产品,包装如有破损、脏污、潮湿等异常情况禁止使用;
2.使用前将创伤部位清洁消毒;
3.清洁贴用部位,以免汗水等影响产品粘性;
4.本品为一次性使用产品,请勿重复使用;
5.单品使用时间≤24h,产品连续使用时闾<30d;
6.儿童需在冢长的指导、监督下使用;
7.本品为低过敏产品,若出现过敏现象,请立即停止使用;
8.使用时请勿用手触摸吸水垫;
9.不得使用本品来代替缝合或其他初级伤口闭合术;
10.无纺布型产品不宣称阻水性、阻菌性、舒适性、弹性;PU型产品不宣称水蒸气透过率、舒适性、弹性。
【使用方法】打开包装袋,撕下隔离纸,将敷贴贴敷在便用部位。
【特殊储存、运输条件、方法】应贮存在常温、干燥、通风、无腐蚀性气体的环境中。
【灭菌方式】环氧乙烷灭菌
【有效期】二年〈通过加速老化试验获得)
【生产许可证编号】鲁药监械生产许20130093号
【医疗器械注册证编号/产品技术要求编号】鲁械注准20232140256