【产品名移】无菌敷贴

【型号规格】无纺布型7cm *9cm

【结构及组成】

该产品由医用胶带、吸水垫、离型纸(膜)组成。其中医用胶带为无纺布或聚氨酯(PU)复合膜基材上涂布医用压敏胶构成；吸水垫由粘胶纤维、涤纶纤维构成，外敷聚乙烯（PE)网格隔离膜；离型纸(膜)为涂有硅油防粘剂的纸(膜)。

【主要性能指标】

剥离强度粘贴部分每lcm宽度所需的平均力应不小于I.ON；吸水垫对于液体的吸收性应大手10g/100cm²；环氧乙烷残留量应不大于10μg/g。

【适用范围】用于非慢性创面的护理，为创面愈合提供微环境。也可用于对穿刺器械(如导管)的穿剌部位的护理并固定穿剌器械。

【注意事项、警示及提示性内容】

1.本品为密封的无菌产品，包装如有破损、脏污、潮湿等异常情况禁止使用；

2.使用前将创伤部位清洁消毒；

3.清洁贴用部位，以免汗水等影响产品粘性；

4.本品为一次性使用产品，请勿重复使用；

5.单品使用时间≤24h，产品连续使用时闾<30d；

6.儿童需在冢长的指导、监督下使用；

7.本品为低过敏产品，若出现过敏现象，请立即停止使用；

8.使用时请勿用手触摸吸水垫；

9.不得使用本品来代替缝合或其他初级伤口闭合术；

10.无纺布型产品不宣称阻水性、阻菌性、舒适性、弹性；PU型产品不宣称水蒸气透过率、舒适性、弹性。

【使用方法】打开包装袋，撕下隔离纸，将敷贴贴敷在便用部位。

【特殊储存、运输条件、方法】应贮存在常温、干燥、通风、无腐蚀性气体的环境中。

【灭菌方式】环氧乙烷灭菌

【有效期】二年〈通过加速老化试验获得)

【生产许可证编号】鲁药监械生产许20130093号

【医疗器械注册证编号/产品技术要求编号】鲁械注准20232140256