基本信息
批准文号:
鲁械注准20192180530
产品标签:
卡波姆妇科凝胶
招商区域:
全国
产品卖点:
适用于宫颈炎的辅助治疗
器械类别:
二类医疗器械
【产品名称】卡波姆凝胶【型号规格】A型(凝胶型)
【规格】 A型: I型、Ⅱ型、Ⅲ型、IV型、V型、VI型、VII型。
【适用范围】适用于宫颈炎的辅助治疗。
【产品结构组成】A型由卡波姆(Carbomer)、甘油、三乙醇胺、水和一次性推注器构成;一次性推注器由塑料管、推杆和保护帽组成,采用医用塑料制成。产品以无菌状态供应。
【产品性能】产品的平均装量不小于标示装量,20g以下单个装量应不少于标示装量的93%,50g及以上单个装量应不少于标示装量的97%。
【禁忌症】对原材料过敏者禁用,孕妇、哺乳期妇女以及18岁以下女性慎用。宫颈上皮内瘤样病变,严禁使用。
【注意事项、警示及提示性说明】
1、仅供女性生殖道使用,切忌口服。
2、包装破损勿用,保护帽脱落禁用。
3、超过有效期产品禁止使用。
4、偶有阴道灼热不适,停用即可。
5、临床医生根据患者情况选择使用A型和B型。
6、该产品经辐照灭菌,一次性使用。
7、产品使用者医院患者或居家自行使用的患者。
【标签、包装标识样图】产品包装上有如下标志:保持干燥; 工小心轻放;避免日晒
【使用方法】A型使用前请用温水清洗双手及外阴,取本品一支,将推杆插入塑料管后,拔掉前方保护帽备用,取自然平卧位,臀部垫高,将推注器缓缓插入阴道至宫颈创面, (正常女性一般插入阴道深度约6-8cm左右),将凝胶一次性推入后,将推注器拔出,保持自然平卧位1分钟左右,每日一支,6—7支为一个疗程,建议连用两个疗程,宜睡前使用。
【储存条件、方法】密封贮存于无有害、有毒物质和干燥、清洁、通风良好的室内;运输途中防止雨淋曝晒挤压。
【注意事项、警示及提示性说明】该产品经辐照灭菌,一次性使用。包装破损勿用,保护帽脱落禁用。
【企业名称】济南世博诺亚医疗科技有限公司