基本信息
批准文号:
鲁械注准20192140529
产品标签:
卡波姆痔疮凝胶
招商区域:
全国
产品卖点:
适用于缓解内痔、混合痔引起的肛门坠胀疼、便血的症状
器械类别:
二类医疗器械
【产品名称】卡波姆痔疮凝胶
【型号规格】3g
【适用范围】适用于缓解内痔、混合痔引起的肛门坠胀疼、便血的症状。
【使用方法】使用前将手和肛门洗净,取本品一支,将推杆插入塑料管后,拔掉前方保护帽,混合痔将适量凝胶均匀涂敷患处,有内痔的患者需要将凝胶全部推入肛门内3-4cm。每日1支,宜睡前或便后使用,6-7天为一疗程。重症者早晚各用一支。患者使用后使用护垫,以防污染。
【企业名称】济南世博诺亚医疗科技有限公司
【产品性能结构】由卡波姆(Carbomer)、甘油、三乙醇胺、水和一次性推注器构成。一次性推注器由塑料管、推杆和保护帽组成。其中保护帽和塑料管均为聚乙烯材质。产品以无菌状态供应。
【性能指标】产品的平均装量不小于标示装量,单个装量应不少于标示装量的93%。卡波姆痔疮凝胶采用辐照灭菌,应无菌。
【禁忌症】对原材料过敏者禁用,孕妇、哺乳期妇女以及18岁以下女性慎用。
【注意事项、警示及提示性说明】
1、仅供外用,切忌口服。
2、包装破损勿用,保护帽脱落禁用。
3、性状发生改变时勿用。
4、产品效期经加速老化获得。
5、产品一次性使用。
6、产品使用后基本无残留,如果有不适用清水冲洗。
【标签、包装标识样图】STERILER经辐射灭菌;②且勿再次使用; 保持干燥; 小心轻放;娄避免日晒
【储存条件、方法】贮存于无腐蚀性气体和通风良好的室内;运输之中防止雨淋曝晒挤压。