联系方式

www.sudatest.com

0512-65880038

med@sudatest.com

公司简介

苏州苏大卫生与环境技术研究所有限公司（简称“苏大检测”）源于苏州医学院，作为具有独立企业法人资格的第三方技术服务机构，公司致力于解决医疗器械产品研发过程中的材料、产品设计以及临床前评价与测试等关键环节和难题。同时以成为行业和地方标杆的产学研一体化基地为旨，充分利用苏州大学在人才、技术和设备方面的优质资源，发展成为全国医疗器械出口检测的龙头企业。

✔是最早获得国家CMA&CNAS 认定认可的第三方医疗器械检测机构

✔是国内唯一通过美国FDA医疗器械类GLP符合性监管审核的检测机构（截至2022年）

✔是国内最早开展医疗器械欧盟CE认证检测的第三方机构

✔紧密依靠苏州大学骨科研究所，行业经验厚积40载，帮助中国智造走向世界

✔拥有国内一流的临床医生、毒理学家、病理学家、动物学家、技术研发团队

检测能力

临床前动物试验

生物相容性检测与评价

化学表征及毒理学评估

包装验证

微生物试验

物理性能检测

洁净厂房监测

工艺用水检测

检测技术培训