吉林普泽生物医药有限公司
             
普立净阴道冲灌洗液
吉林普泽生物医药有限公司
基本信息
批准文号:
吉械注准20222180022
产品标签:
妇科洗液
招商区域:
全国
产品卖点:
纯植物抑菌剂,广谱抗菌,安全无毒,修复再生,渗透力强。
器械类别:
二类医疗器械
产品详情

产品名称:阴道冲灌洗液

适用范围:适用于对宫颈炎、阴道炎引起的阴道充血、水肿、分泌物增多、瘙痒、疼痛、脓样带下症状的缓解。

[产品性能]

1.物理性能

1.1阴道填塞凝胶外观阴道填塞凝胶颜色应为无色,色泽均匀。

1.2- 次性注入器外观外形应端正,无明显的变形和残缺,表面应光滑,无锋棱、毛刺。

1.3装量

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2.化学性能

2.1pH值: pH值应为5.00~6. 50。

2.2黏度:应在30Pa.s~50Pa.s范围内。

2.3含羧酸基:本品每100g中含羧酸基(-C00H)应为0.20g~0.40g。

3.生物性能

微生物限度:经辐射灭菌后,应符合表1的规定。


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其他详见技术要求

[主要结构组成]阴道填塞凝胶敷料由阴道填塞凝胶和一-次性注入器(给胶器)组成。阴道填塞凝胶由卡波姆为主要原料,聚乙烯醇、甘油、纯化水为辅料制成的凝胶;一次性注入器采用药用PE凝胶管。

[适用范围]本产品适用于宫颈炎、阴道炎引起的瘙痒、糜烂、疼痛、阴部异味症状,促进宫颈糜烂面的愈合。

[使用说明]打开包装,去除给凝胶器一端保护帽,自然平卧位或半蹲式,将给凝胶器插入阴道,将凝胶推送到患病部位。抽出给凝胶器,弃之。每日一支,阴道炎7天- -个疗程;宫颈炎15天一个疗程。

[禁忌症]

1、过敏体质或对本产品已知成份过敏者禁用。

2、合并心肝肾或造血系统严重疾病者及精神病患者禁用。

3、经期停用。

4、处女禁用。

[注意事项]

1、本品为外用产品,勿口服。

2、本品仅供一次性使用。包装破损,禁止使用。

3、偶见阴道短暂低热不适可自行消失不影响疗效。

4、孕妇、哺乳期妇女应在医生指导下使用。

[特殊储存、运输条件、方法]密闭、避光、在阴凉处贮存,防冻。运输中.防雨淋、曝晒及污染。

[生产日期]见包装盒。

[使用期限]三年。

[灭菌方式]辐射灭菌。

[警示]一次性使用②若包装破损或超过有效期,严禁使用。.

产品使用说明书修订日期: 2022年01月14日


联系方式
联系人:
棋总,崔总,王总
公司名称:
吉林普泽生物医药有限公司
公司地址:
吉林省长春市净月区南环城路与和融路交汇证大立方大厦1号楼504室