产品名称:阴道冲灌洗液
适用范围:适用于对宫颈炎、阴道炎引起的阴道充血、水肿、分泌物增多、瘙痒、疼痛、脓样带下症状的缓解。
[产品性能]
1.物理性能
1.1阴道填塞凝胶外观阴道填塞凝胶颜色应为无色,色泽均匀。
1.2- 次性注入器外观外形应端正,无明显的变形和残缺,表面应光滑,无锋棱、毛刺。
1.3装量
2.化学性能
2.1pH值: pH值应为5.00~6. 50。
2.2黏度:应在30Pa.s~50Pa.s范围内。
2.3含羧酸基:本品每100g中含羧酸基(-C00H)应为0.20g~0.40g。
3.生物性能
微生物限度:经辐射灭菌后,应符合表1的规定。
其他详见技术要求
[主要结构组成]阴道填塞凝胶敷料由阴道填塞凝胶和一-次性注入器(给胶器)组成。阴道填塞凝胶由卡波姆为主要原料,聚乙烯醇、甘油、纯化水为辅料制成的凝胶;一次性注入器采用药用PE凝胶管。
[适用范围]本产品适用于宫颈炎、阴道炎引起的瘙痒、糜烂、疼痛、阴部异味症状,促进宫颈糜烂面的愈合。
[使用说明]打开包装,去除给凝胶器一端保护帽,自然平卧位或半蹲式,将给凝胶器插入阴道,将凝胶推送到患病部位。抽出给凝胶器,弃之。每日一支,阴道炎7天- -个疗程;宫颈炎15天一个疗程。
[禁忌症]
1、过敏体质或对本产品已知成份过敏者禁用。
2、合并心肝肾或造血系统严重疾病者及精神病患者禁用。
3、经期停用。
4、处女禁用。
[注意事项]
1、本品为外用产品,勿口服。
2、本品仅供一次性使用。包装破损,禁止使用。
3、偶见阴道短暂低热不适可自行消失不影响疗效。
4、孕妇、哺乳期妇女应在医生指导下使用。
[特殊储存、运输条件、方法]密闭、避光、在阴凉处贮存,防冻。运输中.防雨淋、曝晒及污染。
[生产日期]见包装盒。
[使用期限]三年。
[灭菌方式]辐射灭菌。
[警示]一次性使用②若包装破损或超过有效期,严禁使用。.
产品使用说明书修订日期: 2022年01月14日