盈泰(苏州)医疗科技有限公司
             
一次性使用肛肠吻合器及附件
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基本信息
批准文号:
苏械注准20192021561
产品标签:
痣吻合器,肛肠吻合器
招商区域:
全国
产品卖点:
市场保护 有培训 年终返利
器械类别:
二类医疗器械
产品详情

一次性使用肛肠吻合器及附件主要由抵钉座、吻切组件、活动手柄、调节螺母、吻合钉、环形刀、保险块组成;常规附件由常规扩张器、导向器、窥视套、带线钩组成;单独包装附件由单视窗扩张器、双视窗扩张器、三视窗扩张器、导向器、窥视套、压线棒组成。抵钉座采用符合GB/T1220-2007标准要求的12Cr18Ni9材质,环形刀采用符合GB/T GB/T1220-2007标准要求的12Cr18Ni9材质,吻合钉采用符合GB/T13810-2017标准要求的TA2G材质,钉仓、钉仓套、推钉片采用符合HG/T2503-1993标准要求的PC材质,导向器、带线钩、压线棒采用符合GB/T12672-2009标准要求的ABS材质。一次性使用肛肠吻合器(以下简称吻合器)根据外形不同分为A、B两种型号,根据使用部位管腔内径的不同分为32mm、34mm共两种规格。吻合器外露金属表面粗糙度Ra应不大于0.8um;环形刀的硬度应不低于377HV0.2;经吻合后的吻合口应能承受不小于3.6KPa的压力,在15秒内漏水不超过10滴。产品经环氧乙烷灭菌后应无菌,一次性使用。用于齿状线上黏膜选择性切除。

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