盈泰(苏州)医疗科技有限公司
             
一次性使用直线型切割吻合器及组件
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基本信息
批准文号:
苏械注准20192021559
产品标签:
吻合器,直线吻合器,
招商区域:
全国
产品卖点:
市场保护 有培训 年终返利
器械类别:
二类医疗器械
产品详情

一次性使用直线型切割吻合器及组件(以下简称吻合器)主要由抵钉座、切割刀、外壳、推扭、锁定杆壳锁定杆、切割组件架、钉仓、吻合钉、推钉片组成,切割刀、抵钉座采用符合GB/T 1220-2007要求的12Cr18Ni9材质;钉仓、推钉片采用符合HG/T 2503-1993要求的PC材质;吻合钉采用符合GB/T 13810-2017要求的TA2G材质。切割吻合器有效缝合长度分为55、75、100三种规格,根据吻合钉的高度分为3.85、4.5两种。吻合器金属外表面粗糙度Ra应不大于0.8um;吻合后的吻合口应能承受不小于3.6K Pa压强,在15S内漏水不超过10滴;吻合器开闭应灵活,不应有卡阻现象;吻合器组件更换应方便、定位可靠,组件经甩动后吻合钉不应露出钉仓表面。吻合器及组件经环氧乙烷灭菌后应无菌,产品一次性使用。出厂时带一个组件,组件可单独包装。适用于消化道重建及其它脏器切除手术中的吻合口创建及残端或切口的闭合。

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东方医疗器械网客服中心
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